Федеральным законом от 23.07.2025 № 268-ФЗ «О внесении изменения в статью 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» введено понятие «стратегически значимые лекарственные средства», к которым относятся лекарственные средства, обеспечивающие приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ.
Перечень стратегически значимых лекарственных средств, а также порядок и критерии его формирования утверждаются Правительством РФ.
Настоящий Федеральный закон вступил в силу с 1 сентября 2025 года.